蒋德勇
（贵州省建材产品质量监督检验院，贵阳 550002）
摘 要：我国对钢筋混凝土排水管实行生产许可证制度管理，生产企业必须按规定程序取得生产许可证，方可从事相关产品的生产活动。企业实地核查是企业取得生产许可证流程中关键的一个环节，企业实地核查不合格即判企业审查不合格。本文结合现场核查体会，对企业实地核查项目中常见问题进行了归纳分析，提出改进措施，并对企业实地核查的准备工作提出建议。
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关键词 ：生产许可证；实地核查；问题；改进措施
前言
随着我国经济快速发展，基础设施建设规模越来越大，城乡建设的步伐日益加快。城镇化发展也使得当前城市地下排水管网已经不能够适应城市快速扩张的规模，迫切需要完善和扩建地下排水管网，这些都为排水管行业发展创造了极为有利的外部条件。钢筋混凝土排水管以其就地取材、制造方便、价格低廉、耐久性好、使用寿命长等优点，被广泛地应用于市政道路建设、城镇建设、农田水利建设当中。钢筋混凝土排水管在使用中一旦出现质量问题，容易引发工程返工、管道破裂、排水不畅、道路塌陷、城市内涝等现象，影响生产和人们的正常生活。
为了保证钢筋混凝土排水管产品的质量安全，2007年4月4日国家质检总局公布了《输水管产品生产许可证实施细则》，将输水管纳入国家实行生产许可证制度的工业产品目录中，钢筋混凝土排水管属于输水管的范畴 。2011年1月19日，国家质检总局公布了新的《输水管生产许可证实施细则》。工业产品生产许可证制度规定，生产企业必须具备保证产品质量安全的基本条件，并按规定程序取得生产许可证，方可从事相关产品的生产活动。任何企业未取得生产许可证，不得生产实行生产许可证制度管理的产品。钢筋混凝土排水管实行生产许可证制度，对增强企业质量意识、提高质量管理水平、保障产品质量起到极大的促进作用。为帮助企业顺利通过生产许可证企业实地核查，本文结合在企业实地核查工作中的体会，将企业实地核查中常见的问题加以总结，以供钢筋混凝土排水管生产企业在申证准备过程中参考。
1 企业实地核查
1.1 企业实地核查的目的
对申请企业取得生产许可证的基本条件进行实地核查是工业产品生产许可证工作的核心内容，其目的就是确认申请企业是否具备持续稳定生产质量安全合格产品的能力，为工业产品生产许可证主管部门正确作出审查决定并颁发生产许可证证书，客观、公正、准确地提供可靠的技术评价材料。
1.2 企业实地核查的项目
《输水管产品生产许可证企业实地核查办法》将核查项目分为：一、质量管理职责；二、生产资源提供；三、人力资源要求；四、技术文件管理；五、过程质量管理；六、产品质量检验；七、安全防护，共7章、26条、39款。
1.3 企业实地核查判定
1.3.1 项目结论的判定
（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”；。
（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”。
其中“轻微缺陷”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“不符合”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
1.3.2 核查结论的确定原则
否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
2 企业实地核查中常见问题及改进措施
2.1 质量管理职责
常见问题：①有的企业虽然有质量管理制度，但对质量有影响的部门、人员的职责和权限及相互关系的表达不够明确；②质量管理制度中虽有相应的考核办法，但实质性内容不够完善，可操作性和针对性差；没有严格实施，不能提供完整的考核记录。
改进措施：①企业应不断完善质量管理制度，内容表达明确，具有可操作性和针对性；②对质量有影响的部门或人员应明确质量管理职责和权限，严格按照考核办法实施考核，并作好相应的质量活动记录。
2.2 生产资源提供
常见问题：①没有配置混凝土标准养护室，所配置的混凝土标准养护箱容积与企业生产规模不相适应；②没有编制生产设备和工艺装备维护保养计划，实施记录不齐全；③个别检测设备的准确度不能满足生产合格产品的需要，如管子水压试验装置要求的压力表为1.6级，分度值0.005MPa，部分企业提供的压力表尽管也是1.6级，但分度值不满足要求。
改进措施：①生产规模大的企业最好配置混凝土标准养护室（RH：>95%、温度：20±2℃）或标准水养设施（20±2℃的不流动的Ca(OH)2饱和溶液），如果配置混凝土标准养护箱，一定要注意混凝土标准养护箱的容积要与与企业生产规模相适应；②企业应健全设备维护和保养制度，做好设备的定期维护保养，且保存记录，使其处于完好正常运行状态；③按《输水管产品生产许可证实施细则》规定，把必备检测设备配备齐全，且其数量、准确度符合《输水管产品生产许可证实施细则》要求，尤其不要忽视一些小型设备。
2.3 人力资源要求
常见问题：①质量管理人员，生产技术人员、检验人员对质量管理知识和专业技术知识掌握不够，检验人员不能熟练准确地按规定进行有关检验；②部分企业检验人员未经专业技术机构培训，所持上岗证培训内容未包括钢筋混凝土排水管产品标准。
改进措施：①企业应加强关键岗位员工的技术培训工作，使其掌握一定的质量管理知识和专业技术知识，熟悉岗位职责并能熟练进行生产操作；②安排检验人员到专业技术机构进行培训，取得符合要求的上岗证。
2.4 技术文件管理
常见问题：①有些企业提供的标准文本不全，只有产品标准，缺少一些原材料标准和试验方法标准；②企业自行设计的结构配筋图没有经具有审核资质的单位对其进行技术审核，不能提供审核报告；③有些企业虽有技术文件管理制度，但管理较混乱，作废的旧文件没有标识，与新文件混在一起，且没有文件批准及收发文件的记录。
改进措施：①可通过有关标准化院、标准情报所等机构收齐相关标准；②企业自行设计的结构配筋图，如不能提供具有审核资质的单位出具的审核报告，建议采用有资质单位提供的结构配筋图纸或图集，但应有企业书面技术确认报告；③发布的文件要保留好批准记录，负责文件管理的部门或人员应及时收回作废的旧文件，并进行适当标识，以防旧文件的非预期使用，及时发放新文件，并做好记录。
2.5 过程质量管理
常见问题：①采购质量控制制度和文件内容不完整；②未按规定对供方进行评价；③制订的工艺管理制度及管理考核办法内容不完善，缺乏操作性；④关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书内容空泛，针对性与操作性不强。
改进措施：①企业要健全采购质量控制制度，采购制度一般应规定：采购手续、合同签订、供应商的评定、检验及验收规定、原材料存放标识规定等内容，把好原辅料进货关；②根据调研和以往提供的产品质量情况、企业资信文件、业绩等实施供方评价，确定合格供应商；③工艺管理制度内容应包括工艺文件管理部门、编制部门和执行部门的职责、权限及其相互关系，操作工人应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产、操作的纪律要求，采用新技术、新工艺、新材料、新设备时应采取的工艺分析、审查、试验的要求，工艺管理制度的考核、奖励办法，工艺操作记录要求及工艺纪律检查记录的要求等。工艺管理主要是过程、工艺检查，考核的主要内容为是否执行工艺、是否按规定的程序、方法、参数去执行，工艺管理考核办法应明确质量控制目标、量化的考核指标，要有相关的记录做证实；④钢筋混凝土排水管关键质量控制点至少应包括钢筋骨架滚焊成型、混凝土搅拌、成型、养护等工序，每一个关键质量控制点的控制程序通常包括目的和范围、职责、工作程序、相关文件(或支持性文件)和记录表格，而作业指导书一般应明确每个关键控制点的步骤、要领和要求，确保同一工作岗位的所有员工都按同一标准去做，并做好日常记录。
2.6 产品质量检验
常见问题：① 检验的原始记录不完整、准确，任意涂改情况较严重；只有检验结果，找不到对应的原始记录；检验报告不够规范；②产品标识不符合国家标准规定要求，一些企业的产品标识上只有企业名称和生产日期，没有标明产品标记等其他信息。
改进措施：①按照有关标准的要求开展检验并认真记录，记录如系误写，应在原数据上划一斜线，并在旁边添加正确的数字，签名。检验报告的信息量要充分，三级审核均要签好名。②企业应按GB/T11836-2009的规定正确进行产品标识，应在管子表面上标明：企业名称、商标、生产许可证编号、产品标记、生产日期和“严禁碰撞”等字样。
2.7 安全防护
常见问题：混凝土搅拌机、悬辊成型机的电动机和控制柜露天放置，没有防雨及安全防护装置，配电柜、配电箱等没有安全警示标识。
改进措施：严格执行安全生产制度，对每个工作场所进行逐一检查。对任何没有防护装置的危险部位均应安装符合要求的安全防护装置，并设置安全警示标识。对已有防护装置但不符合要求的危险部位进行加固或改造，直到符合要求为止。
3 建议
为使企业实地核查顺利通过，在审查组进入现场前，建议企业提前做好以下准备工作。
3.1 汇报材料
实地核查首次会上，一般要由企业负责人简单介绍企业生产或筹建情况。主要内容包括：企业基本情况、成立日期、投资情况、占地面积、企业工艺布局、设施设备状况、组织机构、人员培训、生产质量管理等情况。汇报材料不能过于简洁，也不易过长，要让评审组对企业有一个基本了解。
3.2 现场核查陪同人员
企业应安排熟悉企业总体情况并具有较强表达能力的人员陪同现场核查，陪同人员应能比较快速准确地回答现场核查人员的各种提问。现场核查的陪同人员不宜过多，通常宜由主管技术的厂长陪同回答或解释生产技术方面的问题，由主管质量的厂长负责回答或解释有关质量管理方面的问题。
3.3 各岗位人员
在现场检查时，审查组要与技术人员、检验人员、生产工人等进行交流沟通，了解相关人员的情况。因而企业平时应加强人员培训工作，使得技术管理人员具有一定专业知识和质量管理知识，各岗位人员要熟悉本岗位职责，能熟练进行生产操作，能清楚回答现场检查人员的提问，尤其是技术人员（工程师）、关键工序岗位人员和检验人员必须在场并做好充分的准备。
3.4 生产环境设施
核查前企业应认真检查有关生产设施，确保核查时与申证产品有关的生产和检验设施均能正常运转，混凝土标准养护室的温湿度要满足标准要求。对于存在安全风险的设备和设施，应当设置警示标识和防护设施；车间、库房等应当配备必要的消防消防器材，消防器材应在有效期内；原材料、半成品、成品的检验状态应按规定标识好；清理现场环境，包括生产车间、检验室、厂区内部及周边环境卫生等，这样可反映企业对核查工作的重视。
3.5 文件及记录
企业应建立质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、设备操作规程、记录表格等，这些管理体系文件要按规定批准实施。根据企业实地核查项目分类建立文件盒，把属于同一核查项目的文件及记录存放在同一类别的文件盒中，便于核查人员查阅。砂石、混凝土、钢筋骨架、成品检验的原始记录和检验报告，生产过程中的操作记录等按月份或年份装订。为了能起到提示作用，可以将有关质量管理制度、设备操作规程、作业指导书、工艺流程图等在相应的办公司、车间岗位上墙。
3.6 样品的准备
企业实地核查合格后，要进行产品抽样和检验，企业应根据《输水管产品生产许可证抽样规则》准备好备抽样品。共抽两种规格型号的产品，所申请的最大规格型号的产品必须抽样检验，另从符合抽样条件的其他规格型号的产品中随机抽取一种规格型号产品作为另一受检批，受检批由同材料、同工艺、同规格、同外压荷载级别的管子组成，且为连续二个月内生产的产品，样品龄期不超过6个月。每种型号规格的管子抽样基数为：管子直径＜260 0mm时为30根～20 0根；管子直径为260 0mm～350 0mm时为20根～20 0根。在实地核查工作中，发生过少数企业未按要求准备好样品，造成无法实施抽样，导致实地核查工作终止。
3.7 企业的自查
在完成所有软、硬件的准备工作后，企业应组织人员根据《输水管产品生产许可证企业实地核查办法》要求进行认真自查，及时发现遗漏问题，在审查组进入现场前补充完善，使实地核查能顺利通过。
结语
企业实地核查是企业取得生产许可证流程中关键的一个环节，企业实地核查不合格即判企业审查不合格。但只要企业对照《输水管产品生产许可证实施细则》的要求有针对性地去逐条进行准备，责任落实到位，通过实地核查并非难事。
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参考文献：
[1] 输水管产品生产许可证实施细则[[S]，2011.
[2] GB/T11836-2009混凝土和钢筋混凝土排水管[S].
作者简介
蒋德勇，1968年生，1991年毕业于重庆建筑工程学院建筑材料与制品专业，高级工程师，现从事建筑材料检测和质量管理工作。
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