杜运来
扬州优邦生物制药有限公司 江苏省扬州市 225000
【摘 要】利用过滤技术生产的过滤产品也在市场上受到了广泛欢迎，包括我们习以为常用的抗生素、培养液等产品。本文对深层过滤技术在生物制药工艺中的应用做了一个简要的刍议。
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关键词 深层过滤技术；生物制药工艺; 应用
人们的生活水平在时代的快速发展下也快速提高，人们开始对生活持有另外一种更高的态度，环境的污染成为了科技的发展带来的弊端，我们生活的这片大地上逐渐遭到了侵蚀，人们患病的几率大幅提高，疾病演变出来的种类也是一天天在上升，这就需要我们的医疗水平达到更高的水平来保障人们生命健康安全，而生物制药工艺在此环节中无疑是相当重要的一部分，因此，现代的科技水平必须在医疗方面研究出更加有疗效、更加有保障的药品，在生物制药工艺中采用深层过滤技术，成为了医学领域发展的铺路砖。
1 所谓深层过滤技术
有了深层过滤技术这个概念就必然会有与之对应的表面过滤，因为不用的机理从而给出了这样的划分。这两类过滤方式已经开始逐步运用在生物制药工艺行业中。
深层过滤的滤材一般都是由纤维构成，过滤介质之间的通道通常都是十分曲折并十分细长的，正因为被过滤的杂质颗粒要比介质内部的空隙小，所以颗粒就会在纵向深度中被滤材捕获。在热运动和流体的动力作用下，通道壁面会流一些料液中的细小杂质颗粒，静电吸附以及表面张力会截留这些杂质颗粒。[1] 与之对应的表面过滤则只是在滤材上布置统一的孔径，并在滤材表面完成相关工作，只需在滤材上布置统一的孔径，由于孔径的大小不同，滤材就会选择性的在其表面留住起步需要的悬浮杂质颗粒。
2 我国生物制药工艺的发展现状
由于各种原因我们国家生物制药工艺没有在较早的时间起步，丧失了发展的优先权，但发展速度却是相对于其他国家较快的了。我国在这段发展迅速期研制出了对市场有足够影响力并给予好评的生物制药产品，但是由于研究经费的短缺和生物制药行业人才资源的不到充足供应，使得我们的科学成果不能在有效时间能投入到实际运用当中，如此的不良运行状态也导致了我国此行业的长远利益的不到保障，部分的学子也动摇了攻坚这一专业的决心，长期这样则会使我国的生物制药工艺达到世界先进水平的日子遥遥无期。
3 深层过滤技术在生物制药工艺中的应用
由于在生物制药工艺中对过滤介质的精度要求十分严格，过滤产品的供应商就通过增加滤材的密度从而得到较小孔径的方法来使得精度有所提高，但是此方法虽在一方面满足了企业对于产品的需求，却存在着一定的弊端。经过科技的发展，科学家通过实验发现了ZETAPLUS 这种滤材，很好的解决了因压差问题和流速问题带来的弊端。
生物制药工艺料液的很多介质中都存在负电荷，我们通常的处理方法是通过机械过滤和静电吸附两种办法将杂质处理掉，较孔径大的颗粒可以通过机械过滤的方法直接除去，较孔径小的颗粒则可以让其在在较低PH 的环境下带负电荷，吸附于带正电荷的树脂上。在实际运用过程当中，深层滤材有正电荷，过滤效率在一定程度上就会有所提高。
3.1 发酵液的澄清工艺
发酵结结束并进行对料液的粗分离之后，仍然有一些其他杂质成分会存在于提取的上清液中，这些带有负电荷的细胞碎片等成分就可以采用ZETAPLUSS 这种滤材来对这些成分深层加工，通过对接卸拦截和静电吸附的有机拦截，我们获得了较高的通量和极小的压降，提高了产品的质量，简化了工艺的制作流程，因此效率上大幅度提高，直接上提高了我们生物制药工艺的水平。
3.2 除去多余的大分子杂质
细胞碎片是一种脂性多糖物质， 由各种不同种类的细菌在革兰阴性细菌外壁产生，分子量达到了上百万，如此大分子量的物质会对机体造成比较大的危害。
[2] 在医学上以往都是用活性炭进行重复性吸附的方法来除去这些细胞碎片，但是这种方法事倍功半，投入了巨大的人力物力却没有收到理想的结果。而深层过滤技术SETAPLU SP 则是这个方面的一大进步，机械拦截和静电吸附的方法结合使用，有效的消除了使用活性炭吸附的弊端，制药的效率得到了质的提升，节省了基础成本，创造了更大的经济效益。
3.3 小分子物质精提取工艺
在医学方面有很多分子量很小的药物比如抗生素，传统的加工方法是过滤、浓缩、结晶等物理方法，[3] 这种方法有已经无法适应先在节奏较快的加工工艺复杂，效率低，加工精度不够这种基本性问题成为桎梏生物制药工艺发展的牢笼。在ZETAPLUS 深层过滤技术可以将传统工艺简单化，对于存在于工艺料液的中的大分子物质可以用静电吸附的方法除去，简单快捷更具有操作性和安全可靠性。
4 深层过滤技术在制药行业中未来的发展
生物制药产业在社会中已经扮演着越来越重要的角色，人们依靠生物制药水平的提高来保障自己的生活不受到日益复杂的环境的困扰，我们不能放缓在生物制药技术方面前进的脚步，依靠深层过滤技术的生物制药行业也将是未来发展的主力军，我们已经在现在的发展中见识了深层过滤技术的惊人功效，时间就是本钱，现如今我国依旧主要依靠借鉴外国的先进技术理念和制作经验，在自我创新上有欠缺，高端人才的欠缺使得这一现状无法再短时期内得到有效的改观。
5 结论
深层过滤技术在制药行业中的运用使我们生物制药功能工艺有了明显的跨越式发展， 我们更重要的事情是继续向前发展，需要国家的支持，人力物力的积极投入，对技术的复杂性有一个本质的了解，我们并不是为了同世界先进水平看齐，而是真正能够以合适的方法研制出对人们有益的动力，造福社会，造福全人类，为了人类更好的明天。
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参考文献
[1] 王艳丽. 深层过滤技术在生物制药工艺中的应用分析[J]. 生物技术世界,2013,05:94.
[2] 刘琰. 论生物制药技术在制药工艺中的应用[J]. 生物技术世界,2014,09:105.
[3] 杨素改. 谈制药工艺中的生物转化技术[J]. 民营科技,2015,03:45.
