周雪花
云南省文山州疾病预防控制中心，云南文山 663000
[摘要] 目的 对免疫学检测分析前质量控制的影响因素及对策进行探讨。方法 随机抽取我疾病预防控制中心在2013年1~12月检测的18000例样本，选取我疾控中心质量控制实施前的18000例样本作对照，通过回顾性分析法对质量控制前后标本不合格率进行统计分析。结果 质量控制实施后的样本不合格率是1.24%，质量控制实施前是3.64%，质量控制前后差异显著，具备统计学意义（P＜0.05）。结论 免疫学检测分析前的质量控制，不仅有效保证了样本的质量，而且提高了样本检测结果的准确性与及时性，具有很重要的意义。
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关键词 ] 免疫学检测分析；质量控制；影响因素；对策
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）10（c）-0075-02
[作者简介] 周雪花（1977-），女，汉族，本科，主管检验师，云南文山人，主要从事临床检验，微生物检验工作。
随着我国医疗水平的不断提高，我国免疫学检验也得到了前所未有的发展，实现了检验的自动化操作。免疫学检测[1]有效提高了检测结果的准确性与科学性，降低了检测过程中人为因素的影响，但是检测结果中还是存在差距，因此需要对影响因素进行探究，以采取有效措施解决。随机抽取我疾病预防控制中心在2013年1~12月检测的18000例样本，在选取我疾控中心质量控制实施前的18000例样本，通过回顾性分析法对样本的合格率进行统计分析，以对免疫学检测分析前质量控制的影响因素及对策探析进行探讨，现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取我疾病预防控制中心在2013年1~12月检测的18000例样本，在选取我疾控中心质量控制实施前的18000例样本，主要检测项目包括TP-Ab、HIV-Ab、HEV-Ab、HDV-Ab、HAV-Ab。
1.2 方法
每日均进行室内质量控制，收到卫生部临床检验中心提供的质评物后，根据存放要求置于2～8℃或-20℃冰箱中保存，按照指定检测日期取出质评物，按卫生部提供的标本要求溶解质控物，按本室常规方法检测每个批号质评物，并将测定数据上报卫生部临检中心。对样本不合格的原因进行分析，主要包括：标本量少、标本凝固、重复采血、溶血、标本污染以及标本容器错误等。
1.2.1提高管理力度对免疫学检测的操作严格按照规定的要求进行，并对样本检测所涉及的岗位制定岗位责任制[2]，以保证样本专人运送，并对交接进行详细的登记与记录。如果样本免疫学检测的高峰期或者是团体体检时，需要工作经验丰富的人员进行接待，对于采集的样本，工作人员要对其进行储存，以保证样本的质量。
1.2.2专业培训疾控中心定期组织工作人员进行检验知识的培训，以提高检验科室工作人员的专业素质，牢牢掌握标本采集时间、采集对象体位、采集部位、样本保存、运送等操作环节的注意事项。提高工作人员的应急能力，遇事不慌，能够进行正确的评估，以保证样本处理的正确性与及时性。根据管理办法和ISO15189所规定，建立严格的标本送检和接收制度。
1.2.3 防止溶血在样本采集时，工作人员要熟悉样本采集部位以及进针姿势等，以预防溶血现象的出现。在样本运送过程中，工作人员要注意不得出现剧烈震荡的现象，以防止溶血发生。
1.3 评判标准
对质量控制实施前后的样本不合格率进行统计分析。
1.4 统计学分析
对本次分析所涉及到的相关数据资料进行统计时需要使用到spss 13.0软件，计数资料使用χ2进行检验，存在明显差异，具备统计学意义（P＜0.05）。
2结果
对我疾病预防控制中心在2013年1~12月质量控制实施后检测的18000例样本，与质量控制实施前的18000例样本的相关资料进行分析，质量控制实施后的样本不合格率明显对于质量控制实施前，存在较大差异，具备统计学意义（P＜0.05），详细情况见表1。
3讨论
随着技术设备的提高，自动分析仪的普遍应用、试剂盒的研发、检验人员整体素质的不断提高，免疫学分析前检测质量控制水平也得到很大提高。我国已经针对这些问题颁布了相关的法律法规，对样本前期进行管理，以保证样本的质量。免疫学检测中存在着标本质量控制的措施，操作规则、试剂等一系列的操作等都存在较为完善的质量控制措施。
免疫学检测[1]有效提高了检测结果的准确性与科学性，降低了检测过程中人为因素的影响，但是检测结果中还是存在差距，因此需要对影响因素进行探究，以采取有效措施解决。正如管理办法、IS015189中要求的，实验室应该要求每位医生仔细、完整的填写检验申请单，说明每项填写的意义。尤其是患者中很可能存在影响实验室检查、检验结果的用药史、特殊病理变化、同检验相关的既往史、留取标本以及送检标本时间等。建立严格的标本送检、接收制度，严格监控样品送达实验室的运输过程，让运送达到标准要求。分析前阶段质量保证工作不但是一项技术问题，而且还是管理问题。通过建立分析前的质量控制系统，计划每项细节的质量保障措施，做好相应的检查、考核制度以及方法。同时，还是加强放免与临床之间沟通的重要举措。
影响免疫学检测结果不只包含检验人员与机械设备的影响，还有一部分检测对象的原因。检测对象是否按照免疫学检测前的规章制度进行，例如未按规定准备、采集时间不准确、采样不规范、样本送检延时、样本处理不当及其它原因等原因，影响了免疫学检测的结果。因此检测对象需要在采集样本前做好准备规章，以确保检验分析前质量的重要环节。因此我疾控中心提高了免疫学检测前注意事项的宣传力度，以保证检测对象熟知检测前的个人饮食注意事项，以有效控制样本的质量，提高检测结果的准确性。近年来，从内分泌、肿瘤标志物的实验室质控情况来看，多数检测结果在检测范围内，只有极少数项目的检测值略超出检测值，分析其中原因可能为定标液的使用时间过长：很多定标液虽然在有效期内，但因其存放时间过长，或保存条件等其他原因导致液体蒸发，进而引起浓度升高，造成结果偏移。除此之外，有些特殊的检测项目，虽然标本量在有效期内，但由于试剂开启时间过长，液体蒸发引起浓缩也会对检测结果带来很大程度上的影响。实验室检测内分泌、肿瘤标志物一般均采用全自动免疫发光仪，其为一个较为严密封闭试的检测系统，从试剂、标准品到所有的耗材均来自同一厂商，但试剂的运输、保存及使用方面仍然存在诸多问题，因而只有做好试剂质量控制工作，才可以保证检验的质量。
我疾控中心从检测对象的事前准备、样本采集、送检、检验等环节，建立了检验分析前质量控制监督机制，且在不断完善，从而降低样本的不合格率，提高合格率。检验人员要对检测对象共同合作，以对免疫学检测分析前样本质量进行有效控制。分析前质量控制是加强全面质量保障的重要环节，保证结果准确及时的基础。在采集标本至标本送达实验室分析前阶段的质量控制是整个质量控制中一个很容易被忽视，但却十分重要的关键环节，需要放免室与临床科室仪器努力、参与，根据IS015189质量管理的要求，分析前的质量控制，尽量确保高质量的标本，高质量的检验结果。
在本次探究过程中，随机抽取我疾病预防控制中心在2013年1~12月检测的18000例样本，在选取我疾控中心质量控制实施前的18000例样本，通过回顾性分析法对样本的合格率进行统计分析。质量控制实施后的样本不合格率是1.24%，质量控制实施前是3.64%，存在较大差异，具备统计学意义（P＜0.05）。
综上所述，免疫学检测分析前的质量控制，不仅有效保证了样本的质量，而且提高了样本检测结果的准确性与及时性。因此我疾控中心针对免疫学检测中质量控制中存在的影响因素，进行有针对性的解决，有效保证了样本的质量，具有很重要的意义。
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（收稿日期：2014-07-23）
