湛利荣
奇台县人民医院药剂科，新疆昌吉州 831800
[摘要] 目的 分析180例不同厂家生产的甲巯咪唑治疗甲亢的临床效果，以评价其经济学价值。方法 资料随机选自2013年1月—2014年1月本院诊治的甲亢患者180例，按照随机数字表法分成两组，90例对照组患者予国产甲巯咪唑片口服（北京市燕京药业有限公司生产），90例研究组患者予进口甲巯咪唑片口服（德国默克雪兰诺有限公司生产），比较两组患者的临床疗效与不良反应发生情况，并行成本-效果分析与敏感度分析。结果 两组患者治疗后的总有效率与总不良反应发生率组间比较，无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者的成本-效果分析结果为0.61元/%，敏感度分析结果为0.55元/%；对照组患者的成本-效果分析结果为0.15元/%，敏感度分析结果为0.13元/%。结论 国产甲巯咪唑片治疗甲亢，兼具有效性、安全性与经济合理的优势，值得临床广泛应用。
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关键词 ] 甲巯咪唑;甲亢;经济学;国产;进口
[中图分类号] R581.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）07（c）-0067-02
甲亢（甲状腺功能亢进症）是内分泌疾病中常见的伴器官特异性自身免疫疾病，临床基础治疗多予硫脲类抗甲状腺药口服，临床疗效已得到实验研究证实[1]。本研究通过运用药物经济学原理中最小成本分析法原则，对国产与进口甲巯咪唑片治疗甲亢行经济学分析，以期为临床合理用药提供参考依据，结果报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
资料随机选自本院2013年1月—2014年1月诊治的甲亢患者180例，按照随机数字表法分成对照组和研究组，每组90例；对照组男女比例43:47，年龄21~61岁，平均（38.52±6.47）岁，甲状腺肿大分度为Ⅰ度52例，Ⅱ度38例；研究组男女比例44:46，年龄20~60岁，平均（37.61±6.34）岁，甲状腺肿大分度为Ⅰ度49例，Ⅱ度41例；两组患者的性别、年龄与甲状腺肿大等基线资料比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：所有病例均符合甲亢诊断标准；临床征象均符合甲亢患者；实验室检查结果显示血清T3、T4、yT3、FT3、FT4水平升高，TSH水平降低或正常；均签署治疗方案知情同意书；无应用相关药物的禁忌症[2]。排除标准：突眼症患者；合并有造血系统、肝肾功能障碍疾病者；凝血机制障碍者；既往有长期服用激素或影响甲状腺功能的药物史；B超等辅助检查证实为甲状腺肿瘤患者[3]。
1.3 治疗方法
两组患者均予甲巯咪唑口服治疗，服药方法：10mg/次、3次/d、持续治疗28 d，于治疗后第29 d行甲状腺功能复查，评定临床治疗效果与不良反应[4-5]。对照组患者服用甲巯咪唑片由北京市燕京药业有限公司生产，国药准字H11020440，规格5mg*100s；研究组患者服用甲巯咪唑片由德国默克雪兰诺有限公司生产，注册证号H20100528，规格10mg*50s。
1.4 观察指标
疗效性指标：临床控制、显效、有效、无效；不良反应[6]：药疹、瘙痒、粒细胞缺少、肝功能异常；经济学分析[7]：药品费用（C)、下调10%的药品费用（△C）、临床效果(E)、C/E、△C/E。
1.5 判断标准
对照组治疗成本：C=6×7.8÷100×28=13.1，△C=13.1×0.9=11.79；研究组治疗成本：C=3×34.5÷50×28=57.96，△C=57.96×0.9=52.16。参照美国《甲亢和其他病因甲状腺毒症诊治指南》[8]疗效判定标准，评定本研究的临床治疗效果。临床控制：脉率稳定，血管杂音及甲状腺区域震颤等临症消失，实验室检查各项指标均恢复至正常状态；显效：主要症状消失，血清水平基本正常，甲状腺片、T3抑制试验为阳性；有效：症状好转，甲状腺片、T3抑制试验为阴性。
1.6 统计学处理
研究所有数据均用spss 20.0统计软件进行分析处理，计数资料用χ2检验，组间比较用t检验，当P＜0.05时，表示比较差异具统计学上的意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗后的疗效性指标情况
研究组患者治疗后的临床控制、显效、有效与总有效率均比对照组高，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。
2.2 两组患者治疗后的不良反应发生情况
两组患者治疗后均出现药疹、瘙痒、粒细胞减少与肝功能异常等不良反应，其中药疹、瘙痒的病情较轻，未经特殊处理自行缓解，治疗结束后症状消失，粒细胞减少与肝功能异常经对症处理后，均恢复正常且未影响临床治疗。两组患者治疗后的总不良反应发生率组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表2。
2.3 两种治疗方案的经济学与敏感度分析
在有效率组间比较无统计学意义情况下，研究组治疗方案有效率每增加1%所需药费为0.61元，对照组仅需0.15元；且将成本下调10%后，两组治疗方案的成本-效果之比与下调前比较，结果基本相同，详见表3。
3 讨论
甲亢指的是因甲状腺功能增强导致甲状腺激素释放过多，造成机体内分泌环境受到破坏，初期临床表现为出汗、进食与排便次数增多、体重减少与心悸，若内分泌紊乱长期未得到纠正，可出现眼睑水肿、突眼与视力减退等并发症，影响患者的健康水平与生活质量[9-10]。磺脲类抗甲状腺用药作为甲亢的基础用药，其起效机制为通过抑制甲状腺内过氧化物酶的活性，阻断甲状腺素与三碘甲状腺原氨酸的合成，抑制甲状腺素的生成[11-12]。甲巯咪唑是临床常用的磺脲类抗甲状腺用药之一，其能够有效降低患者体内甲状腺素含量，并且对机体吸收摄入碘的影响较小，更有利于改善患者内分泌环境失调状态[13]。在本研究中，通过对两组患者治疗后的疗效性指标进行分析，研究组患者治疗后的临床控制、显效、有效与总有效率均比对照组高，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），提示应用不同厂家生产的甲巯咪唑治疗甲亢，临床治疗有效率均较高且受厂家因素影响较小。表明甲巯咪唑治疗甲亢，能够促使甲状腺素水平下降，减轻患者的临床症状，具有较高的临床有效性，值得临床广泛应用与研究。本研究通过对两组患者治疗后的不良反应发生情况进行分析，得出两组患者均出现瘙痒与药疹等轻度过敏性反应，血生化检查结果显示存在粒细胞减少与肝功能异常患者，但组间比较差异无统计学意义，表明两种治疗方案均具有一定的安全性。分析原因与本研究资料的纳入与排除标准较严格有关，在临床治疗过程中须告知患者用药后的不良反应，针对病情较重患者应停药并予相应对症治疗。
受抗甲状腺药物治疗甲亢患者多采用长期用药方案限制，在选择具体药物时，医务人员不仅需考虑其临床有效性与安全性，而且需注重经济与社会效益，合理分配与利用医院资源，减轻患者的经济负担。因此，本研究应用最小成本分析法原则对两种治疗方案的经济性与有效性进行分析，得出研究组患者的成本-效果分析结果为0.61元/%，对照组患者的成本-效果分析结果为0.15元/%，表明在有效率无统计学意义前提下，对照组有效率增加1%所需药物费用比研究组少0.46元，表明国产甲巯咪唑治疗甲亢具有效价性高优势，是经济合理的临床治疗方案。同时，中国医药卫生体制改革与采购制度的推行，药品价格呈下降趋势符合时代与社会要求，因此本研究将两组患者的现有治疗成本均下调10%，以评定对成本-效果行敏感度分析。本研究结果得出下调后成本-分析结果受价格参数影响较小，且对照组方案更具有经济学价值。表明此成本-效果分析结果可信度与敏感度均较高，国产甲巯咪唑片治疗甲亢，能够使患者临床获益，且用药安全性、经济与社会效益均较高。针对当前部分医疗机构过度追求疗效以避免不良事件的发生，盲目、大量地应用进口类药物现象，本研究结果得出的进口药与国产药的临床有效率基本相同，可用于指导临床提高用药合理性水平。但因临床治疗效果受多方面因素影响，临床治疗中应加强对治疗方案的适应症的研究，以进一步改善甲亢患者的临床治疗与预后效果。
综上所述，国产甲巯咪唑片治疗甲亢能够使患者临床获益，具有一定的安全性、有效性与经济性。值得临床推广与应用。
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（收稿日期：2014-04-18）
