袁琦
摘要目的：探讨信息化追溯系统在腔镜器械清洗、消毒、灭菌及使用过程中的运用及效果。方法:将信息化追溯系统与我院内部信息系统对接，运用条形码和无线电射频识别技术对腔镜器械进行追溯管理，并将实施追溯管理后的腔镜器械清洗效果、追溯效果及标签的书写正确率与管理前进行对比。结果:实施信息化追溯系统管理后腔镜器械清洗合格率、腔镜器械追溯成功率、无菌包标签书写正确率均高于实施前（P＜0.05）。结论:将信息化追溯系统用于腔镜器械的管理，使每个环节操作均有数据监测并记录，能及时有效控制和处理存在的问题，且减少了手工记录，使器械包标签规范，工作效率增高，真正实现了腔镜器械的可追溯性管理，保证了手术患者的安全。
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关键词 腔镜器械；信息化追溯系统；管理
doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2015.03.043
2009年卫生部颁布的《医院消毒供应中心管理规范》对无菌器械提出“可追溯”要求。可追溯管理是以正确的标识为基础，记录和追查工作过程的历史状况、应用情况和所处场所的能力，以便查找和追寻相关的原因和责任，准确分析问题，达到工作质量的持续改进［1］。腔镜器械由于其材质特殊，精密度高，结构复杂，因此消毒灭菌难度较大，是导致患者发生医院感染的重要因素［2］。据报道，美国每年有1500万例次由于腹腔镜手术器械清洗消毒不当而引起医院感染［3］。为保证腔镜器械的清洗质量，减少医院感染的发生，我院于2013年8月引进医院消毒供应可追溯管理系统，用于腔镜器械的管理，实现每个环节的追溯和跟踪,保证了患者的安全，现报道如下。
1临床资料
我院每月腔镜手术量1000余例，平均每天有45例，现有10个腔镜手术间，每个手术间每天约做4~5例，因此每天有大量的接台手术。腔镜器械有34套，共1200余件，配置腔镜器械清洗间1个、消毒间1个，腔镜器械的清洗、消毒和灭菌均在手术室完成。
2方法
2.1操作方法
2.1.1信息绑定将信息化可追溯管理系统与医院内部信息系统对接，患者的基本信息与器械追溯就被绑定和联接在一起。
2.1.2临床操作根据临床需要，将追溯系统设置为回收、清洗消毒、配包、灭菌、发放、使用、追溯和管理8个操作模块，并为清洗人员、消毒人员和手术室护士每人设置一个固定的条形码，每个操作人员只需扫描含有自己信息的条形码即可进行操作。
2.2评价方法质控人员每天对腔镜器械进行随机抽查，抽查内容包括腔镜器械清洗效果、追溯效果及标签书写正确率。抽查2013年9月（实际工作日为22 d）实施追溯系统管理后上述3方面的结果，并与2013年7月（实际工作日为22 d）实施追溯系统管理前进行对比。
2.3观察指标
2.3.1腔镜器械清洗效果评价标准每天抽查清洗后10件腔镜器械，对其清洗效果进行评价。评价标准：清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2.3.2腔镜器械追溯效果评价标准每天抽查2件腔镜器械，对其追溯效果进行评价。评价标准：器械的清洗过程、灭菌过程及器械使用情况可追踪查询，且有记录。
2.3.3灭菌包标签书写正确率评价标准每天抽查5件灭菌包，对其标签书写情况进行评价。评价标准：字迹清楚，书写内容完整，无书写错误。
2.4统计学处理采用spss 13.0统计软件进行分析，计数资料比较采用配对χ2检验。检验水准α=0.05。
3结果
3.1实施追溯系统管理前后腔镜器械清洗效果比较（表1）
3.2实施追溯系统管理前后腔镜器械追溯效果比较（表2）
3.3追溯系统管理前后灭菌包标签书写正确率比较（表3）
4讨论
4.1实现了腔镜器械清洗消毒环节的过程监控表1显示，实施信息化追溯系统管理前腔镜器械清洗合格率仅为69.09%。腔镜器械的清洗是最关键的一环，因为血液在离开人体附着于器械的过程中,纤维蛋白原会变性凝固为纤维蛋白附着于器械的表面，清洁质量直接影响灭菌的效果［4］，因此彻底的清洗是消毒成功的关键和基础。造成器械清洗不合格的主要原因是清洗人员不按照器械清洗流程进行规范操作，如未将回收器械充分拆卸、清洗不彻底、清洗时间不够、清洗无记录等，但质控人员又无法对其操作过程进行及时有效的监控和管理。因此,我院引进了先进的信息化追溯管理系统，可记录回收器械的设备清洗操作和手工清洗操作信息，并对清洗消毒设备在整个清洗消毒过程中的监测数据实施监控并记录。清洗消毒是针对配置的器械包及其网篮，每个网篮或清洗架都配有条码挂牌，标识对应物品的种类和数量，选择清洗消毒设备或清洗消毒程序，扫描网篮或清洗架或包的条码，录入本次清洗过程中的所有物品，完成清洗登记。条码挂牌随清洗架或网篮进入全自动清洗器或手工清洗程序，开始清洗消毒操作。通过进入系统的清洗消毒统计界面，根据时间条件，可查询某时间段器械清洗消毒的信息，因此实现了清洗消毒环节的过程监控，保证了器械清洗的质量，使腔镜器械清洗合格率达到97.27%。
4.2完全实现了腔镜器械的可追溯性管理表2显示，实施追溯系统管理前腔镜器械追溯成功率仅为52.27%，有47.73%无法追溯，究其原因由于整个流程均为手工记录，致使腔镜器械在清洗、消毒、使用等各个环节的记录信息不完整。国家卫生部在强制性新标准《中华人民共和国卫生行业标准WS 310.3-2009医院消毒供应中心》中明确规定，医院消毒供应中心应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全［5］。信息化追溯管理系统，采用条码技术和无线电射频识别技术可以对无菌包的生产过程、使用情况和流转情况及患者所使用的无菌包情况进行追溯查询管理。当出现灭菌失败或生物监测不合格时，进入系统的“追溯”界面，通过灭菌记录可迅速找到同批次的无菌物品内容及其流转情况，根据系统提示实时准确的召回不合格物品，使腔镜器械追溯成功率达到100%，保证了患者的安全。
4.3实现了无菌包标签的规范化书写表3显示，实施追溯系统管理前灭菌包标签书写错误率达34.55%，因为手工书写存在较多问题，如字体潦草、不易辨认、书写错误、书写信息不完整等，而条形码读取的正确率远远超过手工记录，平均每15 000个字符才会出现一个错误条形码。我院采用信息化追溯系统的条形码打印标签，致使标签书写正确率达到100%，无菌包贴上统一规格的打印标签，容易辨认，一目了然，避免了人工书写标签导致的差错。
5小结
实施信息化追溯管理系统，可以完整追溯腔镜器械从回收、清洗、消毒、打包、灭菌、发放及用到手术患者的所有信息，科学监控各环节的操作流程，以便进行责任追溯，及时有效地控制和处理存在的问题，避免对患者造成伤害，为处理医疗纠纷和医疗事故提供了可靠的司法依据。
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参考文献
［1］马俊，许燕玲，庄敏，等.消毒供应中心无线射频识别信息化追溯管理系统的建立与应用［J］.中华医院感染学杂志，2012,22（22）：5098-5100.
［2］李福宣，白晓霞，程宗燕，等.六西格玛管理优化腔镜器械处理流程的效果研究［J］.临床护理杂志,2013,12（1）：39-41.
［3］姚英,陈灿芳.腹腔镜手术器械不同清洗流程的效果分析［J］.实用临床医药杂志，2010,14（10）：65-66.
［4］赵体玉.硬式内镜手术器械清洗流程的研究［J］.中华医院感染学杂志,2009,19(18):2446-2447.
［5］杜显峰.在医疗机构中建立医疗器械可追溯管理机制的探讨［J］.中国医学装备，2011，8（10）：25-28.
（收稿日期：2014-05-27）
（本文编辑 白晶晶）
