谭月桂 李昕沛 孙钟慧 吕琴琴
(西安市第五医院药学部西安710082)
作者简介:谭月桂,女,出生年月,1976.02,职称:主管药师。
【摘要】
目的:为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:通过我院信息系统调取2014年1月—6月236例使用中药注射剂的病历进行分析。结果: 我院中药注射剂的分布主要集中于大内科和大风湿科系统;中药注射剂的不合理使用现象较为严重,不合理使用率为36.02%;尤其是溶剂选择不合理和重复用药分别占不合理用药的35.29%和36.47%。结论:应加大中药注射剂合理使用的宣传培训力度 ,重点科室集中培训,以提高临床合理用药水平,确保患者用药安全。
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关键词 中药注射剂; 用药分析; 合理用药
Analysis of 236 Cases of use of TCM Injection Medical Records in Our Hospital
TAN yuegui, LI xinpei, DUAN haijie, SUN zhonghui WANG you(Dept. Of Phaimacy, Xi’an NO.5 Hospital, Xi’an 710082 , China)
【Abstract】
OBJECTIVE:To provide reference for the rational use of TCM injection.METHODS:236 inpatients cases with TCM injection from Jan to Jun 2014.RESULTS: Distribution of hospital medicine injections focused on internal medicine and rheumatology large systems;
Irrational use of traditional Chinese medicine injection is more serious, irrational use rate 36.02%; In particular solvent selection unreasonable and repeated drug use accounted for 35.29% and 36.47% respectively irrational use of drugs.CONCLUSIONS:Should intensify its training efforts in the rational use of traditional Chinese medicine injections, key departments focus on training to improve rational drug levels to ensure patient medication safety.
【Key words】TCM injection;Analysis of drug use;Rational drug use
【中图分类号】R28 【文献标识码】B【文章编号】1674-9561(2015)07-0005-02
中药注射剂(Traditional chinese medicine injection)是利用现代药剂学技术和方法,以中药材为原材料制备成的供注射用的制剂,是中药现代化的产物[1]。与口服中药制剂相比,中药注射剂具有生物利用度高、起效快等优点,因而在临床上得到广泛的应用,包括心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼系统疾病以及肿瘤等疾病的治疗[2]。同时也随之出现了一系列的不良反应(ADR)。
本研究通过评价住院患者中药注射剂的使用情况,以探寻促进中药注射剂合理使用的的对策,旨在提高中药注射剂的临床合理用药水平,确保患者用药安全。
1资料与方法
1.1资料来源:
由我院信息系统调取2014年1月—6月236例使用中药注射剂的病历。
1.2方法:
根据《中药注射剂临床使用基本原则 》、《 中华人民共和国药典·临床用
药须知》(2010年版)和药品说明书等对医嘱中的中药注射剂进行合理性评价。并利用Excel软件对其相关信息进行归类统计、分析。
2结果
2.1使用中药注射剂患者的年龄与性别分布 236例使用中药注射剂的患者中,女性稍多于男性。在>40~80岁的年龄段使用中药注射剂的较为普遍。见表1。
2.2使用中药注射剂患者的科室分布: 在236例使用中药注射剂的患者中,科室分布存在较大差异,其分布基本上集中于大内科和大风湿科,最多的是大风湿科系统。见表2。
2.3中药注射剂不合理使用情况及构成比: 在236例使用中药注射剂的患者医嘱中,通过分析发现85例存在不合理应用现象,其占比为36.02%。具体情况见表3。
3讨论
3.1由表1可以看出,中药注射剂在成年患者中使用比较普遍。这也体现了人们受“中药安全,无毒副作用”思想的影响,都愿意使用中药注射剂。
3.2 由表2可知,在我院中药注射剂主要应用于大内科和大风湿科系统,这与目前我院住院科室的分布及病患来源相吻合。同时也反映出中药注射剂不但广泛应用于心脑血管疾病,而且也广泛应用于免疫系统疾病。
3.3 溶剂选择不合理:
在中药注射剂的使用过程中,选择合适的溶剂是相当重要的。由于中药注射剂多与溶剂配伍使用,一旦溶剂选择不当,就可能产生一系列变化,包括溶剂的PH值改变、澄明度变化、出现絮状物或沉淀、颜色改变及药效的拮抗作用,进而影响药效,甚至产生ADR[2]。统计显示,溶剂选择不当占不合理使用中药注射剂病历的35.29%。如舒血宁说明书中推荐溶剂为5%的葡萄糖,而医嘱中使用0.9%的氯化钠;肾康说明书中为10%的葡萄糖,而医嘱中使用0.9%的氯化钠等。由于中药注射剂与含离子成分的溶剂配伍使用后因盐析作用容易产生大量不溶性微粒,所以临床一般选用5%或10%的葡萄糖注射液作溶剂。但个别中药注射剂,如灯盏细辛注射液,在酸性条件下,其酚酸类成分会游离析出,因此建议选用0.9%的氯化钠注射液作溶剂稀释后使用,避免与PH值过低的液体配伍使用,以免有效成分析出,形成沉淀,发生ADR[3]。鉴于临床上对中药注射剂溶媒的选择具有较大的随意性,临床药师应参与其中使医师重视溶剂的选择,严格按照说明书的要求选用溶剂。
3.4重复用药: 重复用药不仅增加患者自身的肝脏负担,还增加了患者的经济负担以及不良事件的发生率。在医嘱点评中发现临床上一些中药注射剂有重复用药的情况,占不合理使用中药注射剂病历的36.47%。如给脑梗的患者使用功效相似的血栓通和疏血通,两者均为活血化瘀类药物;
3.5超适应症用药: 中医用药辨证论治是中医治疗疾病的特点,也是中医的灵魂,不可忽视。如给胸痛疑似冠心病的患者使用疏血通注射液,疏血通的适应症为瘀血阻络所致的中风中经络急性期,症见半身不遂,口舌歪斜、言语塞。急性期脑梗塞见上述证候者。该患者不具备疏血通注射液的适应症。如川芎嗪注射液对于心血瘀阻型的心脑血管疾病疗效较佳,但对痰浊壅塞型的疗效则相对较差[4]。
3.6 单次用药剂量不适宜 在对疾病进行药物治疗时,若药物的剂量过大,输注进入体内后血药浓度过高,一旦超过治疗窗浓度范围即可引起毒性反应,危害患者的健康;而剂量过小,患者体内血药浓度过低,达不到最小治疗浓度导致治疗无效,贻误病情[5]。如医师为70岁的老年患者开具苦碟子40ml入250ml 5%葡萄糖注射液静滴,一日一次。苦碟子的说明书中用法用量为:一日一次,10~40ml。该患者为老年患者,给予40ml剂量偏大。
3.7疗程过长:药物的毒性反应常与用药疗程和用药剂量有关,剂量过大、疗程过长,特别是一些半衰期长或有一定毒性的药物,长期使用会在体内蓄积而引起毒性反应,对患者的健康造成损害[6]。如注射用红花黄色素说明书中明确写到不得连续使用超过14天,而有医嘱连续使用超过20天。
3.8 其他不适宜情况: 如药物品种更换频繁,丹参多酚酸盐只使用了一次,第二天又换为丹红注射夜,使用2天后又换为血栓通,病程记录中未见更换原因;又有患者只静滴了一次中药注射剂,第二天就出院等。
早在2008年,卫生部就发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》及《中药注射剂临床使用基本原则》[7]。而目前我院中药注射剂的使用现状不容乐观,所以我们应加大中药注射剂合理使用的宣传培训力度 ,重点科室集中培训,以提高临床合理用药水平,确保患者用药安全。
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参考文献
[1] 孙世光,李子峰,谢雁鸣,等.中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨[J].中国中药杂志,2013,38(18):2969.
[2] 李孝东,袁建华.中药注射剂配伍应用中的注意问题[J].时珍国医国药,2002,13(5):318.
[3] 唐瑾.我院中药注射剂不合理用药处方分析[J].中国药房,2013,24(27):2590.
[4] 梅全喜,曹俊岭.中药临床药学[M].北京:人民卫生出版社,2013:297.
[5] 罗辉,李昕雪,韩梅,等.中药复方剂量效应关系临床研究方法探讨[J].北京中医药大学学报,2012,35(2):85.
[6] 唐瑾.我院中药注射剂不合理用药处方分析[J].中国药房,2013,24(27):2590.
[7]刘青松.从中药注射剂临床使用现状看《中药注射剂临床使用基本原则》的必要性[J].中国药房,2009,20(12):881.