诸天军
南京市溧水区中医院(检验科)，江苏南京 211200
[摘要] 目的 分析质量控制在临床免疫检验中的重要性。方法 选取我院2012年1月—2014年1月200例需行免疫检验的患者作为观察对象。按患者入院顺序将其编号，单号为对照组（n=100），双号为观察组（n=100）。对照组行常规免疫检验，观察组行全程质控免疫检验；对比两组免疫指标变异指数。结果 与对照组相比，观察组AFP、CEA、Ca199及Ca125指标平均变异指数更低（P<0.01）。结论 全程质控免疫检测可提高免疫检测结果准确性及可靠性，为临床诊疗提供科学、可靠依据。
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关键词 ] 免疫检验；质量控制；临床研究
[中图分类号] R446.61 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）08（c）-0170-02
免疫检验系临床常见检查方法。免疫检验是疾病的预警信号，也是疾病诊断的重要依据。然而，临床上，免疫检验实施过程十分复杂，极易产生误差，影响临床检验结果。这就要求临床工作人员要有强烈的责任感、过硬的操作技术，尽量减少人为因素对免疫检验结果的影响。免疫检验属临床常规检查，是临床诊疗的重要组成部分，检验结果的准确性对疾病诊疗具有重要意义。现今，随社会不断发展，医学技术不断进步，人们对临床检验质量的要求也不断提高。如何提高免疫检验质量，提高检验结果准确性，是需要临床检验人员不断探索的重要命题。国内外许多研究指出，细致、严格的质量控制可提高临床免疫检验准确性[1-2]。本文，选取我院200例需行免疫检验的患者行分组对照研究，观察组实行全程质控免疫检测，临床效果较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2012年1月—2014年1月200例需行免疫检验的患者作为观察对象。按患者入院顺序将其编号，单号为对照组（n=100），双号为观察组（n=100）。对照组中，男80例，女20例；年龄34~66岁，平均年龄为（44.35±7.68）岁；其中，AFP（甲胎蛋白）32份，Ca125 14份，Ca199 25份，CEA（癌胚抗原）29份。观察组中，男78例，女22例；年龄35~67岁，平均年龄为（44.47±7.53）岁；其中，AFP 33份，Ca125 15份，Ca19926份，CEA 26份。两组年龄、性别、免疫检验种类等一般资料对比，P>0.05，具备可比性。
1.2 检验方法
200份血清标本均采用ECLLA（电化学发光法）进行检测。检验仪器：罗氏电化学发光免疫分析仪（全自动）及其配套试剂。两组均严格按照分析仪说明书规程进行检验。
对照组行常规免疫检验；观察组行全程质控免疫检验，具体如下。
1.2.1 分析前质控 分析前阶段主要包括：检验的具体要求，患者准备，标本采集及运送等。相关调查表明，约75%的实验误差为分析前误差[3]。由此可见，分析前质控是全程质控的重要环节，建立健全分析前质控制度，对提高免疫检验准确性具有重要意义。①标本采集及送检。分析前标本采集涉及医院各个科室，影响因素繁多，涉及人员较广，极易出现误差。相关研究表明，护理工作不细致，是60%分析前误差的主要原因[4]。由此可见，检验科人员应加强与临床医师及护士的沟通，采用发放宣传资料、讲座等方式，增进医护人员对检验工作的了解，增强医护人员规范化检验的意识。此外，医院管理层应制定标本采集及送检制度，从制度上规范报告申请，标本采集、运送及保管等一系列临床活动，优化临床检验过程。②建立标本拒收制度。对于条形码不完整、出现溶血等不符合要求的标本，检验科人员应拒收，并详细记录标本不合格原因、科室、送检人员及检查项目等信息。特殊情况下，若必须对不合格样本进行检验，则应在检验报告单上详细标注相关信息，以此提醒临床医师注意。
1.2.2 分析中质控 ①选择合理的评估及检测方法。合理选择检测方法，并注意其实用性。合理选择分析方法，可在一定程度上保证实验结果准确性[5]。②熟练规范操作。定期组织实验室人员进行培训，以确保实验室人员技术过硬，减少人为因素对免疫检验结果的影响。③严格室内质控。室内质控是控制及监测实验室日常工作准确度，提高临床检验质量的重要保证。定期维修、养护实验室的仪器及设备，以确保仪器功能正常，减少误差发生；此外，还应定期检查实验室物品、药品及试剂。④失控情况的处理。操作过程中，一旦出现失控情况，应立即停止样本检测工作，仔细查找失控原因。重新测定样本，确认失控是偶然误差还是人为因素；若重新检测结果不在正常范围内，需再次进行测定；若检测结果仍不在正常范围内，则说明需要检测仪器；仪器校对后，若结果还是不在正常范围内，则应联系专业技术人员或专家处理；与此同时，操作员应认真分析失控原因，详细填写报告单。
1.2.3 分析后质控 ①认真确认检测结果。注意室内项目检测，认真对比同一申请者的同一项目，认真观察同一天的检测项目。检验人员应注意实验室当天室内检验结果，确认室内质控合格后，方可填写检验报告。此外，检验人员还应注意保存原始测控数据。②加强与临床医师的沟通。检验人员应虚心听取临床医师的建议，积极参与临床病例讨论，对于检验结果与临床症状不符的情况，应认真分析原因。
1.3评价指标
对比两组AFP、CEA及Ca199等免疫指标的平均变异指数。
1.4 统计学处理
采用spss 19.0统计学软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
与对照组相比，观察组AFP、CEA、Ca199及Ca125指标平均变异指数更低（P<0.01），详见表1。
3讨论
近些年来，随检验医学和免疫学的不断发展，免疫检验已经成为临床诊疗的重要依据。免疫检验结果的准确性直接影响临床疾病的诊疗及患者预后情况。免疫检验具有检验内容繁杂，检验程序繁琐的特点，检验结果极易受到各种因素的影响。为确保临床免疫检验结果的准确性及可靠性，实施全面免疫检验质控制度势在必行。
综合相关报道及临床经验，可将影响免疫检验的因素分为外源性干扰因素及内源性干扰因素两大类[6]。内源性干扰因素主要为：补体，类风湿因子，交叉反应物质及非特异性免疫球蛋白（高浓度）等。若标本中含有内源性干扰因素，可通过稀释标本的方法来减低干扰因素对免疫检验结果的影响。外源性干扰因素主要包括：标本凝固不全，标本储存时间过久，标本污染及标本溶血等。细致、严格的质量控制可减少外源性干扰因素对检验结果的影响，提高临床免疫检验准确性。相关研究指出，样本检验前质量，检验仪器，检验技术及检验结果的分析均可影响临床检验结果。因此，若想确保检验结果真实、可靠，应进行全程化、全方位的免疫检验质控，以规范免疫检验流程。
本文，对照组行常规免疫检验；观察组行全程质控免疫检验，即分析前质控（健全标本采集及送检制度、建立标本拒收制度等），分析中质控（选择合理的评估及检测方法、熟练规范操作、严格室内质控、失控情况的处理等），分析后质控（认真确认检测结果，加强与临床医师的沟通等）。与对照组相比，观察组AFP、CEA、Ca199及Ca125指标平均变异指数更低（P<0.01），并且检测分数据更加的精准，由此可见，全程质控可有效提高免疫检测准确性，检测数据可靠。
综上所述，全程质控免疫检测可提高免疫检测结果准确性及可靠性，为临床诊疗提供科学、准确依据，值得临床推广应用。
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参考文献]
[1] 郑赫.74例临床免疫检验的质量控制评价分析[J].中国医药指南，2013，11（33）：192-193.
[2] 陶小美.临床免疫检验影响因素及对策分析[J].大家健康，2014，8（4）：64.
[3] 王军.临床免疫检验质量控制效果分析[J].现代诊断与治疗，2013，24（20）：4735-4736.
[4] 鲁石，贺宇.影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究[J].中外医学研究，2014，12（230）：70-71.
[5] 帅奉飞.质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施[J].中国医药指南，2013，11（22）：786-787.
[6] 马洪滨，王晗，刘立明，等.质量控制在临床免疫检验中的作用[J].医疗卫生装备，2012，33（4）：114-115.
（收稿日期：2014-06-21）
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